Arkasoft
Notre logiciel de gestion clinique est une plateforme tout-en-un conçue pour simplifier et améliorer la gestion des dossiers médicaux au sein des établissements de santé. Avec une interface simple à utiliser et des outils avancés, il permet aux équipes médicales d’organiser, de consulter et de mettre à jour les informations des patients en temps réel.
Grâce à des fonctionnalités intuitives, notre solution digitale contribue à réduire les tâches administratives, à améliorer la coordination des soins et à offrir une expérience optimisée aux patients.
Fonctionnalités clés :
- Gestion centralisée des dossiers patients : Accédez rapidement aux informations médicales, antécédents et traitements en cours de chaque patient, tout en garantissant la confidentialité et la sécurité des données.
- Planification et gestion des rendez-vous : Organisez facilement les horaires de consultation pour minimiser les absences et optimiser le temps des équipes.
- Suivi des traitements et des prescriptions : Suivez l’évolution des soins et gérez les prescriptions médicales, assurant ainsi une prise en charge continue et coordonnée.
- Gestion documentaire sécurisée : Stockez et partagez les documents de manière sécurisée, avec un accès restreint aux utilisateurs autorisés pour garantir la conformité aux normes de confidentialité.
Des solutions sur mesure pour accélérer l'innovation médicale
• Récupération des documents essentiels auprès des sites
• Revue et adaptation des consentements et notices d’Information Patient conformément à la législation Française
• Soumissions des amendements au protocole, des safety reports et notification de fin d’étude
• Création de supports listant les procédures de l’étude pour les différents services impliqués
• Aide au recrutement pro-actif de patients
• Vérification de l’éligibilité des patients
• Organisation et planification des visites, examens et prélèvements biologiques protocolaires
• Mise à jour des dossiers médicaux
• Préparation et envoi des échantillons biologiques ambiants/congelés
• Gestion du stock des documents à l’étude, des kits biologiques et de tout autre matériel (stock et dates d’expiration)
• Prise en charge des études qualité de vie, socio ou pharmaco-économiques
• Déclaration et documentation des Evénements Indésirables Graves
• Faire le lien entre le Promoteur et l’équipe médicale
• Coordination des équipes
• Contact privilégié avec le sponsor
• Management de la qualité
• Sélection des Investigateurs
• Gestion de la logistique de l’étude
• Gestion et négociation des contrats financiers, notamment du « Contrat unique »
• Gestion du budget de l’étude
• Organisation et suivi du TMF
• Formation et encadrement des ARCs
• Revue des rapports de monitoring, actions de suivi
• Organisation et animation des Mises en place
• Coordination avec les différents services impliqués (Project team, Safety, Data Management, Marketing, …)
• Gestion du stock de traitements/dispositifs médicaux à l’étude
• Mise en place et gestion d’études cliniques, Préparation/réalisation de visites
• Optimisation du recrutement
• Rapports de visite
• Saisie/Monitoring de données
• Gestion et résolution des queries
• Sélection des Investigateurs
• Visite de pré-essai
• Visite de mise en place avec formation du personnel aux procédures de l’étude et à la réglementation des essais cliniques
• Visite de Monitoring sur site ou à distance.
• Gestion des Evènements Indésirables Graves
• Comptabilité des Unités de traitement et vérification des conditions d’utilisation et de stockage
• Mise à jour du Classeur Investigateur sur site et en parallèle du Trial Master File.
• Visites de clôture des centres
• Création de newsletters
• Animation de réunions
Avec une expertise éprouvée dans divers domaines médicaux, nous nous engageons à améliorer la santé des patients et à offrir aux entreprises de santé les outils nécessaires pour transformer leurs innovations en solutions concrètes.
Des solutions sur mesure pour accélérer l'innovation médicale
Découvrez comment nos services complets en recherche clinique vous accompagnent à chaque étape, de la conception des études à la gestion des données, pour garantir des résultats fiables et des avancées thérapeutiques concrètes.
